Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine naložila je nosiocu dozvole/proizvođaču lijeka protiv suhog kašlja “Pholcodin alkaloid” da dostavi prijedlog mjera nakon odluke Evropske komisije o povlačenju ovog lijeka, rečeno je Srni u ovoj agenciji.

Iz Agencije su naveli da će nakon toga “ocijeniti i naložiti realizaciju odobrenih koraka i aktivnosti”.

Evropska komisija je u martu donijela odluku o povlačenju gotovih lijekova s aktivnim sastojkom pholcodina sa tržišta svih članica Evropske unije.

Lijek Pholcodin ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suhog kašlja.

Međutim, zbog potencijalne alergijske reakcije kod pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, a u prethodnih 12 mjeseci su primali Pholcodin, donesena je odluka o povlačenju jer nije bilo mogućnosti da se uspostave mjere minimizacije navedenog rizika.

Na tržištu BiH odobren je gotov lijek sa aktivnim sastojkom pholcodin, kapsula, tvrda od 10 miligrama, proizvođača “Alkaloid” Skoplje.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH prati aktivnosti koje se sprovode u članicama EU.

Lijek protiv suhog kašlja “Pholcodin alkaloid”, na osnovu odluke Evropske agencije za lijekove (EMA), povlači se sa tržišta Srbije i Hrvatske, jer pholcodin može izazvati tešku alergijsku reakciju koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom, saopćeno je jučer iz nadležnih agencija Hrvatske i Srbije.

N1